BJ20120022

日期：2018-12-07 18:32:30

地址

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

认证范围

原料药（替莫唑胺）

发证日期

2012-12-18

有效期截止日

2017-12-17

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:北京
编号:京20150186
分类码:HabZbSC
机构代码:10229977-9
法定代表人:徐明波
发证日期:2018-09-11
有效期至:2020-12-09
发证机关:北京市食品药品监督管理局
签发人:梁洪
日常监管机构:北京市海淀区食品药品监督管理局
日常监管人员:孔莉、宋宏宇
监督举报电话:12331
企业负责人:徐明波
质量负责人:齐燕明
注册地址:北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦1103-1105室
生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品、原料药、精神药品，原料药，医疗用毒品***北京市昌平区科技园区利祥路2号：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、软胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、治疗用生物制品、原料药***北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路32号院：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，颗粒剂***
生产范围:北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液)、原料药(依诺肝素钠、奥沙利铂、替莫唑胺)、精神药品(扎来普隆胶囊)，原料药(门冬酰胺酶、三磷酸胞苷二钠、替米沙坦、阿德福韦酯、利塞磷酸钠)，医疗用毒品(注射用三氧化二砷)***北京市昌平区科技园区利祥路2号：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、软胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、鼻用制剂(鼻用喷雾剂)、丸剂(滴丸剂)、气雾剂(激素类)、治疗用生物制品(重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素(122Arg)、重组人新型复合α干扰素(122Arg)注射液)、原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)***北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路32号院：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，颗粒剂***

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